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白 (略) 血站关于HBsAg、抗-HCV等诊断试剂采购项目进口产品采购公示

一、基本情况

白 (略) 血站拟采购HIV抗原抗体检测试剂（进口）、HBVDNA/HCVRNA/HIV-1 RNA核酸检测试剂（进口），现将该产品的技术参 (略) 公示。

公示期限从 * 日起至 * 日止。

请能够满足技术参数和功能要求的国内产品供应商及时联系，并对公示的内容是否有倾向性、排他性、歧视性等提出建议。请于公示期满后2个工作日内以实名（包括联系人、地址、联系电话）书面形式反馈给采购人白 (略) 血站（ (略) 市 (略) 区 (略) 路502路，联系人：李菊兰，联系电话 *** ）。并同时抄送 (略) 采购办（联系电话： *** ）。

二、专家论证意见

HIV抗原抗体检测试剂：

专家一:张立新, (略) ,副主任医师。

进口HIV抗原抗体诊断试剂敏感性、特异性优于国产试剂，稳定性较好，血液属人体使用，应保证血液质量，建议使用进口试剂。

专家二：仇文轩, (略) ,副主任检验医师。

此HIV抗原抗体检测试剂在特异性、敏感性及包被检测片段的完整性方面明显优于国产试剂，能缩短病原体检出的“窗口期”，稳定性好。建议使用进口的HIV抗原抗体检测试剂。

专家三：王梅, (略) ,副高。

1.该进口产品不属于国家规定的禁止、限制进口产品。

2.该进口产品不涉及国家安全和秘密。

3.上述产品采购进口产品符合《政府采购进口产品管理办法》的规定。

专家四：任超,西 (略) ,副高。

因国产试剂在特异性、敏感性等诸多方面不能满足工作中的需要，无法保证血液检测质量，因此应采购进口剂。 专家五：丁家兴， (略) 市科 (略) ，高级工程师。

该采购项目中的采购产品“HIV抗原抗体检测试剂”为血液检测试剂，其检测结果的准确性对保证血液检测质量及检测结果的安全性具有重要作用。进口HIV抗原抗体检测试剂在特异性、敏感性及包被检测片段的完整性方面明显由于国产试剂，且能够有效缩短经血液传播疾病病原体检出的“窗口期”，且稳定性出色。与同类国产试剂相比，进口产品有着无可比拟的优越性，对确保血液检测质量及保证安全性有着至关重要的作用。建议该采购项目采购进口产品。

HBVDNA/HCVRNA/HIV-1 RNA核酸检测试剂：

专家一:张立新, (略) ,副主任医师。

人体血液属于血液循环中 (略) 分，血站对血液的要求较高，进口检测试剂从灵敏度、特异性方面优于国产试剂，建议使用进口检测试剂。

专家二：仇文轩, (略) ,副主任检验医师。

(略) 血站使用的核酸检测系统为罗氏全自动核酸监测系统，该进口设备必须是专机专用试剂，否则不能准确的报告检验结果，根据政府采购相关规定，为了使该项目检测与原有设备相匹配。建议使用进口仪器配套的试剂。

专家三：王梅, (略) ,副高。

1. 本项目采购货物不属于国家禁止、限制进口产品。

2. 该货物不涉及国家安全和秘密。

3. 该项目采购货物具有优于国产产品的性能。

综上，同意采购人采购进口产品的申请。

专家四：任超，西 (略) ，副高。

因国产试剂在实际工作中无法满足工作需求，在Pre-core区突变检测性能、质量控制等诸多方面存在缺陷，不能保证实际检测的质量要求，为保证检测质量，应采购进口药剂。

专家五：丁家兴， (略) 市科 (略) ，高级工程师。

该采购项目中拟采购项目产品“HBVDNA/HCVRNA/HIV-1 RNA核酸检测试剂(进口）”为血液检测试剂，其检测结果的准确性对保证血液检测质量及监测的安全性具有重要作用。该进口试剂在敏感性、特异性等方面明显优于国产试剂，且能够有效缩短经血液传播疾病病原体检出的“窗口期”，稳定性较好，与同类国产试剂相比，进口产品有着不可比拟的优点，对确保血液检测质量及保证血液检测的安全性有着至关重要的作用，同时该试剂配套检测设备亦为进口产品，使用进口试剂兼容性更佳，检测结果及质量更有保证。建议该采购项目采购进口产品。

三、政府采 (略) (略) 门意见

采购人原因阐述：血液检测结果的准确性对保证血液质量和安全起着至关重要的作用，进口HBVDNA/HCVRNA/HIV-1 RNA核酸检测试剂，进口HIV抗原抗体检测试剂在特异性、敏感性及包被检测片段的完整性方面明显优于国产试剂，能够有效缩短经血液传播疾病病原体检出的“窗口期”，稳定性好，对确保血液检测质量起着重要的作用。

综合以上原因， (略) 申请采购进口的HIV抗原抗体检测试剂、HBVDNA/HCVRNA/HIV-1 RNA核酸检测试剂，本次申请的试剂不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制的产品，特申请购买进口产品。

四、同意采购人上述采购意见。

五、公示期限：自发布之日起5个工作日。

六、任何供应商、单位或者个人对采购人申请采购进口产品公示材料的真实性、准确性和合法性有异议的，可以在公示期内将书面意见反馈给采购人：白 (略) 血站。采购代理机构： (略) (略) 并同 (略) 门。采购人应对异议情况 (略) 理。处理后无异议的，采购人方：白 (略) 血站 (略) 门提出采购进口产品申请。

白 (略) 血站

* 日