甘肃招标网

天 (略) 医用耗材阳光采购平台内含有配套耗材的体外诊断试剂 询价采购项目二次招标公告招标公告

采购标段信息

公告内容

• 天 (略)

  医用耗材阳光采购平台内含有配套耗材的体外诊断试剂

  询价采购项目招标公告

  依据《政府采购法》《中华人民共和国招标投标法》《 (略) 招标投标条列》（ (略) 人民代表大会常务委员会公告第63号）《必须招标的工程项目规定》（国家发改革委员会令第16号） (略) 人民政府办公室《关于阳光招标采购平台上线运行的通知》（武政办函［2018]122号）等文件的有关规定，现拟对本项目进行公开询价招标，并邀请符合条件的投标人前来投标。

  一、项目基本情况

  1.项目编号：TZXYY- YGCG (2022)- HCCG-*

  2.项目名称：天 (略) 医用耗材阳光采购平台内含有配套耗材的体外诊断试剂询价采购项目

  3.阳采限价：所有医用耗材均以单品种单价为限额（ (略) 医用耗材阳光采购平台平均成交价或历史成交价）

  4.平台采购体外诊断试剂与配套耗材情况说明， (略) 使用的大多数体外诊断设备属于未开放通道的封闭机型，现将专机专用体外诊断试剂与配套耗材根据设备要求做如下分包，潜在供应商中标后供应的体外诊断试剂与配套耗材必须与现有设备相匹配且保证检测数据准备灵敏。

  二、采购内容及招标控制价：

  第三包化学发光、凝血类体外诊断试剂目录共计69条，其中平台采购61条，线下配套产品8条，控制价合计10.3262万元。

  遴选编号	阳采编码	产品名称	规格	单位	阳采限价	注册证号
  1192	*	雌二醇测定试剂盒	100测试/盒	盒	1870	国械注进*
  1193	*	卵泡刺激素测定试剂盒	100测试/盒	盒	1800	国械注进*
  1194	*	黄体生成素测定试剂盒	60测试/盒	盒	1100	国械注进*
  1195	*	催乳素测定试剂盒	50测试/盒；	盒	1000	国械注进*
  1196	*	孕酮测定试剂盒	50测试/盒；	盒	950	国械注进*
  1197	*	睾酮测定试剂盒	100测试/盒；	盒	1660	国械注进*
  1198	*	总人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒	50个测试/盒；	盒	680	国械注进*
  1199	*	三碘*状腺原氨酸测定试剂盒T3	80测试/盒；	盒	980	国械注进*
  1200	*	四碘*状腺原氨酸测定试剂盒T4	100测试/盒	盒	1250	国械注进*
  1201	*	游离三碘*状腺原氨酸测定试剂盒FT3	50测试/盒	盒	750	国械注进*
  1202	*	游离*状腺素测定试剂盒FT4	50测试/盒；	盒	850	国械注进*
  1203	*	促*状腺素测定试剂盒TSH	100测试/盒；	盒	1500	国械注进*
  1204	*	糖抗原15-3测定试剂盒CA15-3	100测试/盒；	盒	2750	国械注进*
  1205	*	糖抗原125测定试剂盒CA125	100测试/盒 ；	盒	2750	国械注进*
  1206	*	糖抗原19-9测定试剂盒CA19-9	50测试/盒；	盒	1350	国械注进*
  1207	*	癌胚抗原测定试剂盒CEA	100测试/盒；	盒	1350	国械注进*
  1208	*	*胎蛋白测定试剂盒AFP	100测试/盒；	盒	1350	国械注进*
  1209	*	C肽测定试剂盒	100人份/盒；	盒	1900	国械注进*
  1210	*	胰岛素测定试剂盒	100测试/盒	盒	2000	国械注进*
  1211	*	皮质醇测定试剂盒	50测试/盒	盒	899	国械注进*
  1212	*	*状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒	100测试/盒；	盒	2059	国械注进*
  1213	*	*状腺球蛋白抗体测定试剂盒	100测试/盒；	盒	2669	国械注进*
  1214	*	全段*状旁腺激素测定试剂盒	100测试/盒；	盒	2650	国械注进*
  1215	*	全自动免疫检验系统用底物液	1000测试/盒	盒	400	国械备*号
  1216	*	T3/T4/VB12样本释放剂	2*25ml/包装	盒	220	国械备*号
  1217	*	多项免疫校准品	低/高值校准品	盒	350	国械注进*
  1218	*	清洗液Wash1	2*1500ml	盒	950	不作为医疗器械管理
  1219	配套耗材	化学发光反应杯	3000人份	箱	900	不作为医疗器械管理
  1220	配套耗材	化学发光样本TIP头	6480人份	箱	3700	不作为医疗器械管理
  1221	*	超敏C反应蛋白测定试剂盒（散射比浊法）	505测试/盒	盒	4400	粤械注准*
  1222	*	超敏C反应蛋白测定试剂盒（散射比浊法）	250测试/盒	盒	2400	粤械注准*
  1223	*	结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（恒温扩增法）	24人份/盒	盒	3000	国械注准*
  1224	*	梅毒螺旋体抗体检测（凝集法）试剂盒	100人份/盒	盒	820	国械注进*
  1225	*	抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体检测试剂盒	50人份/盒	盒	1500	沪械注准*
  1226	*	流感病毒A型IgM抗体、流感病毒B型IgM抗体、副流感病毒IgM抗体联合检测试剂盒（胶体金法）	40人份/盒	盒	1600	国械注准*
  1227	*	肺炎支原体IgM抗体、肺炎衣原体IgM抗体、呼吸道合胞病毒IgM抗体、腺病毒IgM抗体、柯萨奇病毒B组IgM抗体联合检测试剂盒（胶体金法）	40人份/盒	盒	2850	国械注准*
  1228	*	A群轮状病毒检测试剂盒（胶体金法）	20人份/盒	盒	220	国械注准*
  1229	*	需/厌氧培养瓶（荧光/比色法）Ⅰ型 需氧培养瓶	100人份/箱	箱	4900	粤械注准*
  1230	*	需/厌氧培养瓶（荧光/比色法）Ⅱ型 厌氧培养瓶	100人份/箱	箱	4900	粤械注准*
  1231	*	需/厌氧培养瓶（荧光/比色法）Ⅲ型 需氧儿童培养瓶	100人份/箱	箱	4900	粤械注准*
  1232	*	微生物（链/肠球菌）鉴定及药敏分析系统测试板（比色/比浊法）	10人份/盒	盒	400	粤械注准*
  1233	*	微生物（真菌）鉴定及药敏分析系统测试板（比色/浊法）	10人份/盒	盒	400	粤械注准*
  1234	*	微生物（肠杆菌）鉴定及药敏分析系统测试板（比色/比浊法）	10人份/盒	盒	400	粤械注准*
  1235	*	微生物（葡萄球菌）鉴定及药敏分析系统测试板（比色/比浊法）	10人份/盒	盒	400	粤械注准*
  1236	*	微生物（非发酵菌）鉴定及药敏分析系统测试板（比色/比浊法）	10人份/盒	盒	400	粤械注准*
  1237	*	巧克力色血琼脂平板	90mm嗜血型	包	24	豫械注准*
  1238	*	麦康凯琼脂平板	90mm	包	24	豫械注准*
  1239	*	沙保罗琼脂平板	90mm	包	24	豫械注准*
  1240	*	血琼脂平板	90mm	包	24	豫械注准*
  1241	*	MH琼脂平板	90mm	包	24	豫械注准*
  1242	*	念珠菌显色平板	90mm	盒	144	豫械注准*
  1243	*	纤维蛋白原（FIB）测定试剂盒(液体)	6×2ml	盒	580	沪械注准*
  1244	*	活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒	10×4ml	盒	310	沪械注准*
  1245	*	凝血酶原时间（PT）测定试剂盒（凝固法）	10×4ml	盒	310	沪械注准*
  1246	*	凝血酶时间（TT）测定试剂盒（液体)	10×5ml	盒	270	沪械注准*
  1247	*	D-二聚体测定试剂盒	R1：5×3ml	盒	3650	沪械注准*
  1248	*	FDP试剂盒	R1:5×3ml、R2:5×3ml、稀释液：1×55ml	盒	2960	沪械注准*
  1249	配套耗材	血凝分析仪CA清洗液	50ml	盒	210	不作为医疗器械管理
  1250	*	凝血酶原时间（PT）测定试剂盒（凝固法）	10*4ML	盒	590	沪械注准*
  1251	*	凝血酶时间（TT）测定试剂盒（液体)	10*5ML	盒	677	沪械注准*
  1252	*	纤维蛋白原（FIB）测定试剂盒(液体)	6*2ML	盒	840	沪械注准*
  1253	*	活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒	10*4ML	盒	720	沪械注准*
  1254	*	D-二聚体测定试剂盒（高敏）	6*4ML	盒	4300	沪械注准*
  1255	*	纤维蛋白（原）降解产物FDP测定试剂（胶乳免疫比浊法）	3*5ML	盒	3289	沪械注准*
  1256	配套耗材	血凝分析仪全自动血凝杯	5*1000	箱	6500	沪械注准*
  1257	配套耗材	血凝分析仪清洗液	1*10L	桶	800	沪械注准*
  1258	配套耗材	血凝分析仪血凝仪针洗液	12*15ML	盒	600	沪械注准*
  1259	配套耗材	血凝分析仪FDP水平中值质控品	1ML	支	140	沪械注准*
  1260	配套耗材	血凝分析仪D-二聚体质控品	1ML	支	125	沪械注准*

  第四包段：免疫类体外诊断试剂基本目录共计18条目录，其中平台采购12条，线下配套产品6条，控制价合计为2135元。

  遴选编码	阳采编码	产品名称	规格	单位	阳采价格	注册证号
  1261	*	*型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒	96人份/盒	盒	58	国械注准*
  1262	*	*型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒	96人份/盒	盒	58	国械注准*
  1263	*	*型肝炎病毒核心IgM抗体试剂盒	96人份/盒	盒	58	国械注准*
  1264	*	戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒	96人份/盒	盒	400	国械注准*
  1265	*	*型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒	96人份/盒	盒	170	国械注准*
  1266	按药品管理	*型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒	96人份/盒	盒	250	国药准字S*
  1267	按药品管理	人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒	96人份/盒	盒	340	国药准字S*
  1268	按药品管理	梅毒螺旋体抗体检测试剂盒	96人份/盒	盒	240	国药准字S*
  1269	按药品管理	*型肝炎病毒表面抗原试剂盒	96人份/盒	盒	60	国药准字S*
  1270	*	*型肝炎病毒表面抗体试剂盒	96人份/盒	盒	58	国械注准*
  1271	*	*型肝炎病毒表面抗体试剂盒	96人份/盒	盒	72	国械注准*
  1272	*	*型肝炎病毒e抗原检测试剂盒	96人份/盒	盒	72	国械注准*
  1273	*	*型肝炎病毒e抗体检测试剂盒	96人份/盒	盒	72	国械注准*
  1274	*	*型肝炎病毒核心IgM抗体试剂盒	96人份/盒	盒	72	国械注准*
  1275	按药品管理	*型肝炎病毒表面抗原试剂盒	96人份/盒	盒	90	国药准字S*
  1276	*	RhD（IgM)血型定型试剂（单克隆抗体）	10ml	盒	215	国械注准*
  1277	按药品管理	抗A抗B血型正定型试剂试剂盒	2*10ml	盒	270	国药准字S*

  三、投标人上传资格要求

  (一）通用资格

  1、投标人营业执照(企业营业执照、组织机构代码证、税务登记证或三证合一)、《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》，原件彩色扫描件加盖鲜章。

  2、针对本项目的法人授权委托书(需有法人和被授权人的签名并附身份证复印件)，并加盖鲜章。

  式样：

  授 权委托函

  致天 (略) ：

  兹授权****同志，身份证号*****，电话号码：****，为天 (略) 医用耗材阳光采购平台内含有配套耗材的体外诊断试剂询价采购项目

  （TZXYY- YGCG (2022)- HCCG-02）投标代理人。同时授权委托 (略) 医用耗材配送供应业务代表， (略) 医用耗材供应对接、技术服务、售后质量保证等相关工作事宜。我公司承诺该业 (略) 配送供应环节中出现的任何差错、失误、违纪违规等行为所 (略) 承担。

  授权时间：2022年12月日----2023年12月日

  *********公司

  法定代表人签字：被授权人签字：

  
  

  法定代表人身份证粘贴处	被授权人身份证粘贴处
  身份证背面	身份证背面

  3.投标人对所提供资料无弄虚作假内容声明原件。

  式样：

  无弄虚作假及虚假应标申明函

  致：天 (略)

  我公司郑重承诺并声明，本次天 (略) 医用耗材阳光采购平台内含有配套耗材的体外诊断试剂询价采购项目

  （TZXYY- YGCG (2022)- HCCG-02）中，所递交提供的投标文件无任何虚假材料及内容，若有虚假，我公司将承担所有责任。

  *********公司

  投标人人签字：

  2022年12月日

  4.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的声明。

  式样：

  满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定

  的声明

  致：天 (略)

  我单位承诺符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件，即:

  1)具有独立承担民事责任的能力:

  2)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度:

  3)具有履行合同所需的设备和专业技术能力:

  4)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录:

  5)参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录:

  6)法律、行政法规规定的其他条件。

  *********公司

  投标人人签字：

  2022年12月日

  5.投标人须为未被列入“信用中国”（http://**.cn）记录失信被执行人或税收违法黑名单或政府采购严重违法失信行为记录名单；不处于“中国政府采购网”（http://**.cn）政府采购严重违法失信行为信息记录中的禁止参加政府采购活动期间的方可参加本项目的投标。（以招标公告发布之日起至投标截止日前在“信用中国”网站（http://**.cn）及“中国政府采购网”（http://**.cn）查询结果网页截图或信用报告为准。如相关失信记录失效，供应商需提供相关证明资料）

  （二）报价明细表同步上传至资格审查部分，竞价环节仅填报包段内总价格。

  式样：

  天 (略) 医用耗材阳光采购平台内含有配套耗材的体外诊断试剂 询价采购项目第一包段
  遴选编号	阳采编码	名称	型号、规格	单位	阳采限价	报价	生产企业	注册证号
  571	*	人ABO血型反定型用红细胞试剂盒	3*10ml	盒	280	280	上海血液 (略)	国械注准*
  572	配套耗材	XX清洗液	50ml	瓶	310	280	XX 公司	国械注准XX
  合计		XX项			XX	XX

  备注：投标时目录内单价及总价均不得大于控制价，遴选编号不得更改。

  （三）关于上传资格文件的特别说明（通用资格+报价明细二者需全部上传）:

  ①资格文件应在报名时限内上传且为一次性上传，如超过报名时限上传、审核后修正上传的一律为资格审核不合格。

  ②以上证书及有关证明文件必须在有效期内，因受疫情影响，本次开标所要求提供的证书及相关证明材料原件，均以上传的资料文件为准，版面须清晰完整。若提供的证件，证明材料不清楚，不清晰导致无法辨认造成的不良后果，由投标人自负。如资格审查时以上证件发现缺漏视为无效投标。

  ③、请投标单位慎重上传以上资格文件，如因资格文件上传不合格的情况(如上传非平台挂网目录，某产品资格文件造假、上传文件不符合要求等)有可能导致全部投标品种资格审核不通过( (略) 阳光招标采购平台规则设置，采购方无权设置)，造成的后果由投标单位自行承担。

  四、重要声明：

  1.合同签订后按采购方需求供货，采购方不承诺单品种供货数量或全部产品均有采购需求。

  2.本次进入遴选目录的所有医用耗材、体外诊断试剂，在合同配送企业配送不及时或无 (略) 有权变更该合同部分产品或全部产品的配送资格， (略) 遴选入围的其他配送企业按照平台价格继续配送供 (略) 医用耗材的供货稳定性。

  3.本次天 (略) 平台采购含有配套耗材的体外诊断试剂项目未委托任何代理机构，不收取任何费用。

  4.付款方式

  招标人有需求采购时，按正常出入库挂账流程经财务系统挂账后支付，无固定周期及比例，并依据天 (略) 具体付款计划执行。

  5设备的二级保养与维护：中标供应商在做好体外诊断试剂与配套耗材供货保障的同时需要对供应试剂对应的体外诊断设备进行二级保养与维修

  五、评标方法：资格审核后以最低价中标

  六、其他要求:中标方需将投标资质（含所供产品的厂家授权与配送关系截图）一份装订成册加盖公章，报送(邮寄)天 (略) 采购办。

  七、报名时间及竞价时间

  报名时间:见招标公告报名开始时间

  资格审核和竞价时间:见招标公告竞价开始时间

  八、本次招标遴选事宜咨询电话：

  采购委：孙业吴 *

  设备部：王永奎 *

  天祝藏族自 (略)

  **日