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序号

名称

规格

单

数量

主要配置及要求

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* 次性使用去白细胞滤器血袋

T- * * 联

套

*

* .国家标准：

中华人民 (略) 业标准: * 次性使用去白细胞滤器(YY *** )

* .用途：用于制备去除白细胞血液成分 (略) 件。

* .主要配置及技术指标：

1.主要由储血袋和去 (略) 件等组成，主要与血液接触的重要零、组件均在 * 万级洁净区内生产；

2、高压蒸汽灭菌，确保产品的无热原、无菌；

3、滤材为医用聚酯材质， (略) 理后与血液具有良好的生物相容性，无毒、无溶血反应；

4、血液中白细胞滤除方式为吸附与深层过滤；

5、采用自重流动工作方式过滤血液，无需生理盐水等预过滤；

6、白细胞去除率≥ * .9%，剩余白细胞数≤2.5× * 个/单位；

7、红细胞回收率≥ * %；

8、过滤后血液成分的溶血指标,符合国家相关标准；

9、完全去除血液中的微聚物；

* 特设置采血前取样装置，包括取样袋和采样器，大大降低血液细菌污染风险；

* 、完整的密闭系统，避免了血液采集、过滤、分离、储存、输注环节的交叉感染和细菌污染，过滤前后的血液性能和储存期不变；

* .针头光滑，护针帽可以在拔针后重新盖住针头、不脱落；

* .血袋标示清晰、无霉变；

* .滤器和血袋必须必须 (略) 家；

* . 所供应的去白细胞滤器必须符合国家相关标准，每 * 批去白细胞滤 (略) 检验报告。

*

* 次性使用去白细胞滤器血袋

T- * * 联

套

*

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* 次性使用去白细胞滤器血袋

T- * * 联

套

*

*

* 联盐水袋

* 联

套

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袋体组成

5个 * mL袋体，3* * mL氯化钠注射液、1个空袋、1* * mL红细胞保存液。

血袋袋体

袋体材料：输血输液用软聚氯 * 烯（DEHP增塑）；

袋体成型方式：压延成型   袋体外观：半透明，无杂质

血袋膜厚度：单层0. * ~0. * mm

袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（2-6℃； * %RH~ * %RH）， * d，血袋损耗质量分数不大于2%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（2年），水分损耗不大于5%。

导管    材料：PVC   外观：透明、柔软、不打折

拉力：承受 * N拉力， * s不产生泄漏

管径：3.2mm*4.6mm，壁厚0. * -0. * mm

转移管路可配有止液夹，方便洗涤使用。

标签 烫印标签（直接烫印在血袋表面）

灭菌方式 湿热灭菌（高温蒸汽） 有效期 自灭菌之日起2年

储存条件 密封， (略) （避光并不超过 * ℃）保存

红细胞保存液  MAP 可保存红细胞 * 天

原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定